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中草药复方有望进入美处方药市场
2019-11-18

将于2019年7月出版美国的《国家地理》杂志发表文章称,长期被西方科学忽视的传统中草药有望诞生新的治疗方案,但仍需经过现代科学方法验证。

文章中提到美国耶鲁大学华人药理学教授团队以有1800年历史的中药古方剂黄精为基础,开发出候选壮阳复方药物。研究人员说,该药已获美药管局核准的“新药临床试验申请”(IND),即将进入国际多中心的II期人体临床试验。

文章说,西方世界从未停止对中医药是否为伪科学的激烈争论。教授们则认为,取其精华、去其糟粕是重点,去伪存真需要严谨的科学研究方法,不能一概而论。

壮阳复方由包含枸杞、黄精、牡蛎和海参等多种混合煮方组成,与普通西药壮阳不同,它将是一种现代多成分药物。目前开发人员正在借助现代验证科学进行研究,对原始配方重新组合后可针对不同功能开发出一系列现代药物。

该药有望取代西药治疗性功能障碍,美国国家研究所资料说,尽管其作用机理还未完全阐明,该药拥有调节细胞因子、巨噬细胞和淋巴细胞等多种药理作用。

一项试验性临床研究显示,该药可短时间内治疗男性性功能障碍。

美药管局2004年发布《植物药指南》以来,只批准了两款植物处方药,分别是由绿茶提取物制成的生殖器疣治疗药物“Veregen”和由南美龙血树汁制成的腹泻药“Fulyzaq”,均为单活性成分的植物药,这也表明美药管局并未放松对新药安全性和有效性的标准。

我国教授团队希望新壮阳复方最终能成为美药管局批准的首款多活性成分植物药。“未来医学是结合东方智慧和西方循证科学的医学,这是一块待开发的宝藏。


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